Американский регулятор отказался выдать компании Илона Маска Neuralink разрешение на испытание мозговых имплантов на людях. Об этом пишет Reuters в расследовании, посвященном работе Neuralink.
Как рассказали агентству несколько бывших и действующих сотрудников, в начале 2022 года компания подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), но ее отклонили.
О том, что Neuralink планирует испытывать мозговые чипы на людях, Маск сообщал несколько раз начиная с 2019 года. По словам предпринимателя, разработанные компанией импланты потенциально могут помочь в излечении таких болезней, как паралич и слепота. В качестве краткосрочной цели представители Neuralink называли создание механизма, который позволит парализованным пациентам общаться посредством компьютерного текста, не печатая его.
FDA, однако, сочло, что сейчас риски слишком велики. В обоснование отказа регулятор перечислил десятки проблем, которые Neuralink должна решить, прежде чем перейти к испытаниям на людях. По словам источников Reuters, наибольшие опасения вызвали:
- литиевая батарея устройства;
- вероятность того, что крошечные провода импланта могут мигрировать в другие части мозга;
- вопрос, как удалить устройство, не повредив мозговую ткань, и возможно ли это вообще.
Собеседники агентства рассказали, что спустя год после отказа FDA компания все еще не решила поставленные задачи. Тем не менее, Маск в ноябре пообещал, что весной 2023 года Neuralink получит одобрение регулятора.